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甘肃扶正药业科技股份有限公司（简称扶正药业）是“农业产业化国家重点龙头企业”，“高新技术企业”，并拥有进出口经营权。始建于1970年，位于定西市安定区巉口开发区，是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化药品生产企业。经营范围主要包括化学药品、中成药、中药饮片、中药提取剂的生产销售；新技术、新产品的开发、推广；中药材培育、种植；化工原料（国家限制经营的除外）的批发零售；包装材料的生产（限分支机构经营）。进出口。截止目前，扶正药业股东三名（控股股东北京海吉星医疗科技有限公司持股80.43），旗下有甘肃兰药药业有限公司（简称兰药药业）、甘肃贞芪扶正研究有限公司、甘肃陇羲中医药产业开发有限责任公司、西藏扶正药业有限公司等四家全资子公司。截止 2017年底，扶正药业注册资本14478万元，资产总计13亿元，银行信用AAA级。 扶正药业拥有国药准字号产品642个品种规格，其中贞芪扶正系列、茜芷系列、高乌甲素系列为特色优势产品。茜芷胶囊、海桂胶囊、虫草杞芝颗粒、复方梨汁润肺茶等为企业独家产品。核心产品贞芪扶正系列是进入2012新版国家基本药物目录，是甘肃省名牌产品。茜芷胶囊、结核丸、海桂胶囊、大黄通便颗粒、消癌平片等产品被纳入2017版国家医保目录。抗生素、大容量注射剂等基本药物一直因质量稳定疗效好而用于我省基层医疗。企业所有生产线和产品营销机构均通过新版GMP、GSP认证，核心产品原料药基地通过GAP认证审查。企业建有省级企业技术中心，是甘肃省中药现代化工程技术研究中心、甘肃省道地中药现代化工程研究中心依托单位。产品营销网络遍及全国32个省市区，并向海外市场拓展。目前，扶正和兰药两家省级名牌产品5个系列。注册商标30余件，其中省著名商标4件，国家驰名商标1件；申请各类专利20余项，已授权13项。 通过全要素、大规模的聚合式发展，扶正药业基本形成了“产学研一体化，种加销一条龙”的产业格局，力图成为我省制药行业“产权关系明晰、产业链条完善、产业布局合理、产品结构优化、产品特点突出”的大型骨干企业。 扶正药业将整合道地药材、原研品种、技术研发、营销体系、管理模式等优势，继续实施品牌发展战略，贯彻龙头企业发展理念，充分发挥甘肃“中国当归之乡”、“中国党参之乡”、“中国黄芪之乡”的纯正药材资源优势，进一步加大科技投入，推动企业科技进步和产业技术升级，打造现代营销模式，一如既往地坚持“人类健康至上、药品质量第一、科学管理创新、团结拼搏求实”的企业宗旨，继续以“萃集天地正气、扶助人类健康”为己任，发展现代中药产业，向着“建设国内一流企业，造福人类生命健康”的目标迈进。 扶正母公司现有4个生产车间（大输液车间、前处理车间、固体一车间、胶囊车间），拥有大容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、茶剂、栓剂等8种剂型、186个品种规格的国药准字号药品。2014年8月19日取得了大容量注射剂（聚丙烯输液瓶1线）新版GMP证书（证书编号：CN20140315）；2017年2月22日取得了口服固体制剂二车间（硬胶囊剂生产线）的新版GMP证书（证书编号GS20170217）；2018年5月14日取得了大容量注射剂聚丙烯输液瓶2线（证书编号GS20180279）及口服固体制剂一车间新版GMP证书（证书编号GS20180280）；2018年4月19日再次取得《药品生产许可证》证书（证书编号：甘20160010）。现有员工309人，其中各类专业技术人员99人，执业药师10多名。 扶正药业在仪器设备方面加大投资，化验室增加了2台药品稳定性试验箱，各精密仪器增加了审计追踪系统，实现数据可追溯性。大输液车间注射用水系统送水口增加2台在线TOC测定仪，固体一车间更换了粉碎机等设备，为保证产品质量提供必要条件。 为了计量更加精准，扶正药业建立计量体系，通过现场检查取得了市质检局颁发的“计量合格证”。公司对质量管理体系进行扩展及完善，通过第三方ISO9000现场检查，并取得了ISO9000认证证书。 扶正药业派人外出参加类培训班，如南京举办的“药品上市许可持有人直接报告不良反应制度”、成都举办“工艺用水系统、空调系统、压塑空气系统控制措施与确认清洁验证、持续工艺验证” 等培训班，公司内组织各种培训、讨论、专题会议，对《药品管理法》、2010版《药品生产质量管理规范》等法规进行认真学习，强调职工质量意识、风险意识。对生产过程更加严格监控，更加严格保证产品质量。 现在扶正药业组织机构健全，生产厂房布局合理，净化级别符合产品生产要求，生产设备及检验仪器的配置能够满足产品生产的要求，建立了生产、质量及相关的文件管理体系，对厂房、设施、生产设备、产品工艺、清洁等进行了验证，对员工进行了健康检查及培训并建立了健康档案和培训档案。建立了变更控制、偏差处理、OOS、CAPA、风险管理、产品年度质量回顾等质量管理文件。公司能够严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及质量管理体系文件组织生产，生产出符合预定用途、质量标准的产品。做良心药、放心药。

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